12月23日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。在会上，国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任王贺胜在介绍《“十三五”期间深化医药卫生体制改革规划》时，重点介绍了分级诊疗、医联体，这些内容与药企息息相...
根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相...
一、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报？ “国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症”相关申请事项，可按照现行《药品注册管理办法》附件4中国家局审批的补充申请事项第3项进行申报。 二、...
本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 在日前一个产业会议上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通...
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