已上市药品的生产技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等情形都与药品生产场地变更相关。然而，我国一直以来未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见在《药品技术转让注册管理规定》等...
被视为药品质量重要保障的GMP、GSP认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响？10月23日，国家食药监总局发布《（中华人民共和国药品管理法）修正案（草案征求意见稿）》，在本月30日前向社会公开征求意见。为落...
为加快供应链创新与应用，促进产业组织方式、商业模式和政府治理方式创新，推进供给侧结构性改革，10月中旬，国务院办公厅下发《关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》（国办发〔2017〕84号）（下称《指导意见》...
据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食药监局日前发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(以下简称“征求意见稿”)》，征求意见稿表示要对保健食品进行严格监管，今后保健品不得以保健功能命名。 保健食品是区...
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